エッセンシャルドラッグ
医療現場と患者様に貢献する、
エッセンシャルドラッグを提供。
陽進堂ホールディングスは、医療の現場に欠かすことのできないエッセンシャルドラッグファーマとして輸液製剤・注射剤・透析製剤など、医療現場に欠かせない医薬品を開発・安定供給し、医療の発展に貢献する技術立社を目指しています。
開発領域
輸液
使い勝手や視認性の向上を目指し開発した自立するソフトバックのような高機能かつ高品質な輸液の安定供給に努めます。
注射剤
無菌環境で製造され、迅速で確実な治療効果が求められる医療に用いられています。
透析関連製剤
酢酸フリー透析剤をはじめとした各種透析剤と血液凝固阻止剤などの提供で透析医療への貢献を目指します。
受託製造
医薬品づくりを支えるパートナーとして
徹底した「製造管理」「品質管理」「衛生管理」のもと、高い技術力で幅広い剤型に対応し、お客様のニーズにあった製品を提供するとともに、充実したサポート体制で支援します。
新薬、後発品、バイオ医薬、再生医療関連製剤等の製造受託のほか、開発受託(分析法設定、治験薬製造、薬事申請サポート)にも対応します。
受託可能な製剤と剤型
液剤パッケージング技術
- シリンジ製剤 (0.2mL、1mL、5mL)
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特徴 - 少量多品種に対応できる充填設備
- コンタミリスクを極限までなくすため、シングルユースラインを採用
- 様々な製剤に対応できるよう、ろ過滅菌による無菌充填を採用
シリンジサイズ 0.5mL~5mLシリンジ 容器材質 ガラス、樹脂(特に限定しない) ロットスケール 64タブ ペン製剤、オートインジェクター 案件ごと要相談 製造サイト 埼玉工場
- バイアル製剤 (5mL、10mL、50mL、100mL)
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特徴 - バイアルの洗浄乾燥を自社で実施
- 充填エリアはクリーンブースを設置しており無菌環境で充填可能
- 無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌を実施
バイアルサイズ 5mL~100mLバイアル 容器材質 ガラス 製造サイト 大井川工場
- シングルバッグ製剤 (100mL、200mL、300mL、500mL)
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特徴 - フィルム成膜を内製化し、低コスト化を実現しており、大量生産に適した剤形
- 通常のシングルバッグ形態に加え、混注ポートを備えた形態の提供も可能
- 製袋、充てんから最終包装まで一貫ラインにて実施
- ガスバリア性を有する外包装にて二次包装可能(脱酸素剤封入可能)
- 無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌およびオーバーキル滅菌のいずれも対応可能
バッグサイズ 100mL/200mL/300mL/500mLバッグ 容器材質 ポリエチレン 製造サイト 清水工場
※混注ポート付きタイプは埼玉工場で製造。
- スタンディングバッグ®製剤 (200mL、300mL、500mL)
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特徴 - ボトルとバッグの長所を併せ持つ容器スタンディングバッグ®を採用
- フィルム成膜を内製化し、低コスト化を実現
- 製袋、充てんから最終包装まで一貫ラインにて実施
- 二次包装不可
- 無菌保証に関してバイオバーデン管理による最終滅菌実施
バッグサイズ 200mL/300mL/500mLバッグ 容器材質 ポリエチレン 製造サイト 大井川工場
液剤パッケージング技術
製剤開発から商用生産まで対応します。
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- ヒアリング
- 秘密保持契約
- 委託元からの製品情報(成分、分量、製法、数量等)の開示
- スケジュール確認
- 見積検討


- 見積もり提示
(開発費、取引価格)


- 開発委受託契約
- 開発業務(技術移転、製法検討、試作、安定性試験等)
- 委託元での薬事申請
- 実生産規模バリデーション等


- 製造委受託契約
- 受託製造開始
- 監査等


